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Grupo de Estudios Senológicos

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Grupos de Trabajo

Dr. Francisco Vicente

Coordinador del GES
fvicente@unav.es

PROYECTOS ACTIVOS

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ESTUDIO SEROMA AXILAR

Coordinador: Mónica Mallafré Mercadé

Objetivos:

OBJETIVO:

Valorar la aparición de seroma axilar en pacientes sometidas a linfadenectomía sometidas a diferentes tratamientos de fisioterapia postoperatoria.

SELECCIÓN:

De forma aleatoria entre las pacientes sometidas a linfadenectomía axilar (exéresis de10 o más ganglios linfáticos axilares) bien sea en tratamiento conservador o bien mastectomía con o sin ganglio centinela previo.

CONTRAINDICACIONES QUIRÚRGICAS:

Todos los casos incluidos en el estudio requieren una linfadenectomía axilar completa. Se utilizan redones de baja presión en todos los casos del estudio.

GRUPOS:

1- Movilización precoz e inmovilización tardía.
2- Movilización precoz y movilización tardía.
3- Inmovilización precoz e movilización tardía.

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OSNA II. • Estadificación de la linfadenectomía axilar en cáncer de mama. Estudio comparativo Histológico vs. Molecular

Coordinador: Laia Bernet Vegué

Objetivos:

Propósito del estudio Este estudio está diseñado para:
-Evaluar la tasa de infra-estadificación en pacientes con cáncer de mama utilizando el sistema OSNA (método de prueba) en contraste con el procedimiento convencional de histología (HE nivel 1) para la detección de metástasis en los ganglios linfáticos.
-Evaluar el nivel de concordancia entre la estadificación histológica convencional y la estadificación OSNA de la linfadenectomía axilar en cáncer de mama·                -Correlacionar la carga tumoral del ganglio centinela con la carga tumoral de la linfadenectomía.
-Determinar si el método OSNA es viable como método de rutina para la estadificación axilar en cáncer de mama.
Puntos terminales del estudio ·
Resultados primarios:
         -Determinación de la tasa de infra-estadificación por paciente [%] en 30
          pacientes p N0 con histología convencional (1 nivel HE)·
Resultados secundarios:
         -Obtener la correlación entre carga tumoral del /los ganglios centinela con la
          carga tumoral de la linfadenectomía axilar.

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Utilidad del adhesivo de fibrina en cirugía de el Cáncer de Mama: Linfadenectomía axilar. Tissucol®

Coordinador: José M. de León Carrillo

Objetivos:

JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVOS. El empleo de adhesivos de fibrina tras cirugía de cáncer de mama , parece ser eficaz y ayudar a minimizar la hemorragia y la linforragia postquirúrgica.En nuestro hospital, tenemos una experiencia positiva, lo hemos utilizado durante cierto tiempo y ya en los análisis preliminares , hemos hallado la existencia de un menor débito en el postoperatorio inmediato , con disminución de los SEROMAS en los días sucesivos o mejorando su con trol en caso de aparecer, con mejor evolución en la cantidad y tiempo de reabsorción.En consecuencia, proponemos realizar un estudio prospectivo, que sirva para aclarar de forma fiable estas apreciaciones preliminares, con los objetivos de valorar y comparar :• Débitos en los primeros días hasta la retirada de los drenajes.• Seromas diferidos observando su evolución en cantidades y tiempos de reabsorción.• Capacidad plástica de adherencia de planos cutáneos a planos quirúrgicos.

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Autoimagen, Sexualidad y Psicología

Coordinador: PILAR BARRETO MARTÍN

Objetivos:

Estudiar el bienestar psicológico y el funcionamiento sexual de las pacientes de cáncer de mama, sometidas a cirugía, ya sea conservadora o radical con o sin reconstrucción. Consideramos que los resultados pueden facilitar el apoyo en la adaptación a la enfermedad tanto a nivel de autoimagen como a nivel relacional con la pareja.

Objetivos específicos:
- estudiar las relaciones entre el tipo de cirugía con el funcionamiento sexual y bienestar emocional.
- estudiar la relación entre factores protectores como sentido del humor, la negación adaptativa y la autoimagen positiva con el funcionamiento sexual y el bienestar emocional.
- estudiar la influencia de la edad en el resultado de adaptación mediante las variables relevantes consideradas en el estudio.

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PROYECTOS FINALIZADOS

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Cancer de mama en mujer joven

Coordinador: B. Merck

Objetivos:

RESUMEN:
El porcentaje de mujeres menores de 35 años afectas de cáncer de mama es pequeño en comparación con otros subgrupos de edad. Constituye, sin embargo, un conjunto de pacientes con unas particularidades especiales. Se presentan los datos de una encuesta multicéntrica, de carácter retrospectivo, sobre 225 mujeres con cáncer de mama tratadas entre los años 1984 y 2007. Destaca la presentación clínica como nódulo palpable y la elevada proporción de mastectomía como técnica quirúrgica como resultados más significativos. El carcinoma ductal infiltrante (73%) fue el tipo histológico más frecuente, siendo la mayoría de los tumores de grado intermedio o alto, con una elevada proporción de componente intraductal extenso (34,6%) e invasión linfovascular (42,4%). En el momento de la recogida de datos, el 77% de las mismas estaban en seguimiento clínico, libres de enfermedad. Los resultados de este estudio inicial invitan a considerar diferenciadamente este subgrupo de la enfermedad, que debe ser tratado dentro de un grupo multidisciplinar (Unidad de Mama).

Publicado en:
REV SENOLOGÍA PATOL MAM 2009; 22 (5), PP. 175-179

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OSNA I. Estudio multicéntrico del Ganglio Centinela intraoperatorio en cáncer de mama basado en el procedimiento OSNA

Coordinador: Laia Bernet Vegué

Objetivos:

Molecular Diagnosis of Sentinel Lymph Nodes for Breast Cancer: One Step Ahead for Standardization. Laia, Bernet Vegué MD, PhD^*; Marcos, Martinez Benaclocha MD, PhD^*; Refael, Cano Muñoz MD, PhD^†; Francisco, Sevilla Chica MD, PhD^*; Jose, Torró MD^‡; Blai, Ballester Sapiña MD^§; Maria, De la Cámara de las Heras Juan BSc^∥
Abstract: Sentinel node (SN) pathologic analysis shows great limitations related to reproducibility and challenges pathologists with respect to methodology and standardization. Recently, a new, highly specific and sensitive molecular procedure has been developed, based on cytokeratin 19 messenger RNA amplification, which allows for fast and effective intraoperative evaluation of the SN. Our aim in this study was to compare 2 arms for intraoperative evaluation: one study arm with 478 cases in which an exhaustive histopathologic procedure was performed and the other study arm with 211 cases that were analyzed using the new molecular method. Our results indicate that both methods similarly distinguish between benign and malignant lymph nodes but the type of metastasis is better defined and stratified by the molecular method. We conclude that the molecular method should be recommended for SN diagnosis because besides its high sensitivity, specificity, and operating room adequacy, it may allow for standardization for SN evaluation.
Publicado en:
Diagnostic Molecular PathologyMarch 2011 - Volume 20 - Issue 1 - p 18–21

Diagnosis of the sentinel lymph node in breast cancer: a reproducible molecular method: a multicentric Spanish study
Laia Bernet, Rafael Cano,1 Marcos Martinez, Basilio Duen˜ as,2 Xavier Matias-Guiu,3 Lluisa Morell,1 Jose Palacios, Ricardo Rezola, Maria Robles-Frias, Irune Ruiz, Ana Velasco,Begoña Vieites, Francisco Sevilla, Jose Torro, Jose Medrano, Blai Ballester
Abstract
Aims: Standardization of the sentinel node (SN) as a our study. For trial 2, the timing of every procedural diagnostic tool has not yet been achieved, because the step was recorded in an electronic database in order to protocol for histopathological study is highly variable discern the time spent for each step, the total SN between centres. We compared the results of a new evaluation time and to identify areas of improvement. method with conventional histological tests and eval-In the second trial, after a learning period and feedback uated its feasibility for intra-operative evaluation, and on data recorded, we spent a mean of 31 min for the propose it as a method to standardize the sentinel node entire SN evaluation procedure.
Conclusion: Our multi-centric trial using the OSNA
Methods and results: Trial 1 included 181 cases; in asay for sentinel node evaluation in breast cancer parallel, 2-mm-thick sections of the SN were processed demonstrates that this is a highly sensitive, specific and alternately for histological analysis and for the one-step reproducible technique that allows for standardization nucleic acid amplification (OSNA) procedure. A final of the SN diagnostic procedure, a necessary, and until concordance of 99.45% was observed in the first trial of now unresolved, issue.
Publicado en: Histopathology 2011, 58, 863–869. DOI: 10.1111/j.1365-2559.2011.03836

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Validación de Nomogramas aplicables a Carcinoma mamario

Coordinador: Antonio Piñero

Objetivos:

Justificación: La difusión en la aplicación clínica de la biopsia selectiva del ganglio centinela (BSGC) para la estadificación del cáncer de mama, ha hecho que los estudios referentes a su validación y aspectos técnicos hayan quedado relegados a un segundo plano y, en la actualidad, numerosos grupos se centren en lograr una mayor eficacia y eficiencia en la aplicabilidad de esta técnica. Estos objetivos se enfocan, fundamentalmente, desde dos vertientes: de un lado tratando de “depurar” las indicaciones que puedan beneficiarse de la técnica (multicentricidad, neoadyuvancia,…) y de otro lado, dentro de esas indicaciones, “seleccionar” a los pacientes que vayan a beneficiarse realmente de la aplicación de la técnica. En este último contexto, se han desarrollado sistemas de puntuación y nomogramas que permitan, al menos en teoría, conocer la probabilidad de afectación ganglionar, dadas unas características concretas del tumor primario, o incluso la probabilidad de afectación de otros ganglios cuando el centinela es positivo, lo que posibilitaría, en el primer caso, decidir la conveniencia o no de la BSGC y, en el segundo, la de realizar o no la linfadenectomía axilar correspondiente. En la actualidad destacan dentro de los nomogramas comunicados en la literatura los siguientes:-los del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, elaborados: uno para calcular la probabilidad de afectación del ganglio centinela, y otro para la probabilidad de afectación de ganglios no centinelas cuando el centinela es positivo;posteriormente se han publicado tres nomogramas (Universidad de Stanford (Estados Unidos), Hospital Tenon (Francia) y Universidad de Cambridge (Reino Unido)) para calcular la probabilidad de afectación de ganglios no centinelas ante ganglio centinela positivo. Todos ellos más sencillos que el del Memorial, pues usan sólo tres variables frente a las ocho de aquel.
Objetivos: Realizar una validación externa de los distintos nomogramas considerados, con la finalidad de:

establecer su utilidad a la hora de determinar los objetivos que se plantean (bien la afectación del ganglio centinela o la de los ganglios no centinelas si éste es positivo),
comparar los distintos nomogramas tratando de establecer aquel que mejor predice los resultados y de una forma lo más sencilla posible, y
estudiar si esa validación es independiente de los centros que aporten los casos.

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