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Cáncer de mama no invasivo: el tamoxifeno a dosis bajas es exitoso a los 10 años de seguimiento
Cáncer de mama no invasivo: el tamoxifeno a dosis bajas es exitoso a los 10 años de seguimiento
Fuente: www.univadis.es
Antecedentes
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La dosis estándar de tamoxifeno (20 mg diarios durante 5 años) para prevenir la recidiva del cáncer de mama no invasivo se acompaña de acontecimientos adversos significativos.
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En los resultados a 5 años del ensayo TAM-01, publicados en 2019, se encontró que una dosis baja de tamoxifeno (5 mg diarios durante 3 años) previno la recidiva del cáncer de mama en comparación con el placebo sin un exceso de acontecimientos adversos.
Conclusión práctica
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En los nuevos resultados a 10 años del ensayo TAM-01 se muestra que el tamoxifeno a dosis bajas continuó previniendo la recidiva del cáncer de mama en comparación con el placebo.
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No se registró un exceso de acontecimientos adversos a largo plazo, incluidos otros tipos de cáncer, cataratas o fracturas óseas.
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Estos hallazgos de investigadores italianos se han publicado en la revista Journal of Clinical Oncology.
Relevancia
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El tamoxifeno a dosis bajas muestra una reducción duradera de la recidiva del cáncer de mama y sin toxicidad a largo plazo.
Diseño del estudio
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Seguimiento de 10 años del ensayo de fase 3, doble ciego, comparativo con placebo de dosis bajas de tamoxifeno para la neoplasia no invasiva de mama (n = 500).
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El cáncer de mama no invasivo consistió en el carcinoma ductal in situ, la hiperplasia ductal atípica y el carcinoma lobulillar in situ.
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El criterio principal de valoración fue la incidencia de cáncer de mama invasivo o de carcinoma ductal in situ.
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Financiación: Ministerio de Sanidad de Italia; otros.
Resultados fundamentales
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La población de pacientes consistió en un 69 % con carcinoma ductal in situ, un 11 % de carcinoma lobulillar in situ y un 20 % de hiperplasia ductal atípica.
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La mediana de seguimiento fue de 9,7 años.
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El tamoxifeno a dosis bajas mostró una reducción del 42 % del cáncer de mama invasivo o de carcinoma ductal in situ en comparación con el placebo (hazard ratio [HR], 0,58; IC del 95 %, 0,35-0,95).
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El beneficio se observó en todos los subgrupos de pacientes.
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No se observaron acontecimientos adversos excesivos a largo plazo (p. ej., cáncer de endometrio u otras localizaciones extramamarias, cataratas, enfermedad coronaria, fracturas óseas y trombosis venosa profunda o embolia pulmonar).
Limitaciones
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Falta de comparación con tamoxifeno a dosis estándar.


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