El IVO prueba con éxito un tratamiento en mujeres postmenopáusicas que reduce el riesgo de progresión del cáncer de mama

Por Administrador SESPM

Fuente: 20minutos.com

Según informa el centro a través de un comunicado, por primera vez una nueva estrategia de tratamiento ha conseguido que las pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos y HER2 negativo (RE+/HER2-) vivan durante más de dos años sin experimentar progresión o empeoramiento de la enfermedad. Dicha estrategia ha consistido en añadir la terapia dirigida palbociclib al tratamiento hormonal con letrozol. El beneficio ha quedado de manifiesto a través del ensayo clínico fase III PALOMA-2, cuyos resultados acaba de publicar The New England Journal of Medicine. El Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama ha tenido una participación destacada en la realización de este estudio internacional, que ha confirmado que la combinación de palbociclib y letrozol incrementa la supervivencia libre de progresión (SLP) en más de 10 meses en comparación con letrozol más placebo. Concretamente un total de 21 hospitales españoles ha probado este esquema terapéutico en 57 pacientes. PUBLICIDAD inRead invented by Teads “Hasta ahora ningún tratamiento había logrado una mediana de supervivencia libre de progresión superior a dos años en este tipo de pacientes. Los resultados del PALOMA-2 confirman los resultados del ensayo fase II PALOMA-1, y demuestran que la combinación de dos medicamentos administrados por vía oral, palbociclib y letrozol aporta un importante beneficio clínico en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico RE+/HER2-“, explica el doctor Miguel Martin, presidente de GEICAM y segundo autor de este trabajo. “RESULTADOS CONSISTENTES” “Con esta investigación -continúa el doctor Martín- ahora ya contamos con resultados consistentes aportados por tres ensayos aleatorizados que demuestran que añadir palbociclib a una terapia endocrina prolonga significativamente la supervivencia libre de progresión en comparación con la terapia endocrina sola”. En el ensayo PALOMA-2, la media de supervivencia libre de progresión (el tiempo durante el cual el tumor está controlado) de las pacientes tratadas con palbociclib más letrozol fue de 24,8 meses frente a los 14,5 meses de aquellas que recibieron letrozol más placebo, con una reducción del riesgo de progresión de la enfermedad del 42%. Los efectos adversos observados con palbociclib en combinación con letrozol en el estudio PALOMA-2 fueron, en general, consistentes con el perfil de seguridad ya conocido para palbociclib en las diferentes poblaciones de pacientes y líneas de tratamiento estudiadas dentro del programa de desarrollo clínico del fármaco hasta la fecha. Con la mejora de la SLP el estudio ha cumplido su objetivo primario, confirmando el beneficio que ya había demostrado el estudio fase II PALOMA-1 con la misma combinación y en la misma población de pacientes. Entre los objetivos secundarios del estudio, se incluyeron la duración del control tumoral, supervivencia global, seguridad y calidad de vida. HOSPITALES PARTICIPANTES Los hospitales españoles que han participado en el estudio PALOMA-2 abarcan varias comunidades autónomas como Extremadura (el Universitario Infanta Cristina de Badajoz), Cataluña (el Consorci Sanitari de Terrasa, el Instituto Catalán de Oncología de Hospitalet, el Germans Trias i Pujol, el Hospital del Mar, el Clinic i Provincial, el Vall d’Hebron, Arnau de Vilanova de Lérida), País Vasco (Hospital de Donostia), Galicia (Centro Oncológico de Galicia en La Coruña), Madrid (Clínico San Carlos, Clara Campal, MD Anderson, Gregorio Marañón, 12 de Octubre), Andalucía (Virgen del Rocío, Virgen Macarena, Complejo Hospitalario de Jaén), Baleares (Hospitan Son Espases), Canarias (Hospital Universitario de Tenerife) y Valencia (Instituto Valenciano de Oncología). Palbociclib ha sido aprobado este mismo mes por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por su siglas en inglés) y cuenta también desde febrero de 2015 con la aprobación en Estados Unidos como tratamiento inicial del cáncer de mama avanzado o metastásico (RH+/HER2-) en combinación con letrozol en mujeres post-menopaúsicas. Palbociclib también está aprobado en Estados Unidos y Europa en combinación con fulvestrant en mujeres pre y postmenopáusicas en las que la enfermedad haya progresado tras recibir tratamiento endocrino basándose en los resultados del ensayo fase III PALOMA-3. Además, el medicamento está aprobado en 50 países fuera de Estados Unidos. Además, GEICAM investiga actualmente palbociclib en combinación con tratamiento hormonal en otros dos estudios propios: PEARL y FLIPPER. El estudio GEICAM/2013-02 (PEARL) es un fase III con palbociclib en combinación con terapia endocrina (exemestano o fulvestrant) frente a una quimioterapia oral (capecitabina) en pacientes con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales (RH) positivos y HER2 negativo con resistencia a inhibidores de aromatasa.

ARTÍCULOS RELACIONADOS