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La metformina complementaria fracasa en fase III contra el cáncer de mama incipiente
Fuente: www.univadis.es
Punto clave
- En la mayoría de pacientes con cáncer de mama incipiente, el tratamiento complementario con metformina no mejora los desenlaces.
Por qué es importante
- No debe utilizarse metformina como tratamiento contra el cáncer de mama.
Diseño del estudio
- Se trata del ensayo aleatorizado en fase III CCTG MA.32 de 3649 pacientes sin diabetes y con cáncer de mama T1-3 N0-3 M0 que recibieron tratamiento de referencia a quienes se asignó de modo aleatorio a recibir metformina durante 5 años o placebo.
- Presentaban ER/PR 2533 pacientes.
- El criterio de valoración principal fue la SSE invasiva (SSEi).
- Anteriormente se había declarado la futilidad en pacientes sin ER/PR.
- Financiación: Grupo Canadiense de Ensayos Oncológicos (Canadian Cancer Trials Group, CCTG), entre otros.
Resultados clave
- A una mediana de seguimiento de 96,2 meses, los acontecimientos de SSEi fueron similares entre el grupo que recibió metformina y el que recibió placebo (18,5 % frente al 18,3 %; HR: 1,01; p = 0,92).
- No se observó ninguna diferencia en la SG (HR: 1,10; p = 0,47).
- La SSE a distancia (HR: 0,99; p = 0,94) y el intervalo sin cáncer de mama (HR: 0,98; p = 0,87) fueron similares entre los 2 grupos.
- En un análisis exploratorio en el que se incluyó a pacientes con expresión de HER2, la metformina mejoró de modo significativo la supervivencia en comparación con el placebo:
- SSEi: HR: 0,64 (p = 0,026);
- SG: HR: 0,53 (p = 0,038).
- Los efectos secundarios de grados ?3 fueron similares en los grupos que recibieron metformina y placebo (21,7 % frente al 18,7 %; p = 0,06).
