Lanzamiento en España de la primera y única terapia para pacientes con cáncer de mama avanzado RH+/HER2- con mutaciones en PIK3CA

Por Administrador SESPM

Lanzamiento en España de la primera y única terapia para pacientes con cáncer de mama avanzado RH+/HER2- con mutaciones en PIK3CA

Fuente: www.phmk.es

El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ha aprobado la financiación en el Sistema Nacional de Salud de Piqray® (alpelisib) de Novartis, la primera y única terapia dirigida para pacientes con cáncer de mama avanzado RH+/HER2- con mutaciones en PIK3CA. Piqray® (alpelisib) está indicado en combinación con fulvestrant para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas y hombres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico RH+/HER2- con mutación en PIK3CA tras la progresión de la enfermedad después recibir un régimen de terapia endocrina en monoterapia.

Piqray® (alpelisib) es un inhibidor de la quinasa, desarrollado para su uso en combinación con terapia endocrina (fulvestrant) para ayudar a superar la resistencia endocrina en el cáncer de mama avanzado RH+/HER2-. Está dirigido específicamente a las mutaciones en PIK3CA (fosfatidilinositol 3-quinasa), unas de las más comunes y que están presentes en aproximadamente un 40% de los tumores de los pacientes con cáncer de mama RH+/HER2-. Estas mutaciones estimulan el crecimiento tumoral y se asocian a una mala respuesta a la quimioterapia y a la terapia endocrina. El ensayo de registro SOLAR-1 de Fase III demostró que Piqray más fulvestrant prácticamente duplicó la mediana de supervivencia libre de progresión (mSLP) y la tasa de respuesta global en comparación con fulvestrant en monoterapia.

“Es una gran oportunidad para avanzar en oncología molecular, porque por fin tenemos un biomarcador en el gran grupo de tumores de cáncer de mama de fenotipo luminal que nos predice y que nos ayuda a elegir terapias dirigidas”.

En palabras de la doctora Eva Ciruelos, coordinadora de la Unidad de Mama del Hospital Universitario 12 de Octubre y de HM Hospitales y vicepresidenta de SOLTI, que ha tenido una importante participación en el programa clínico de Piqray® (alpelisib): “la llegada de la primera terapia dirigida a la vía PI3K supone una oportunidad terapéutica sin igual. Para los pacientes, implica un retraso muy significativo en la progresión de la enfermedad, y esto se traduce en una mejor calidad de vida, mejor control de los síntomas y meses de ahorro en el uso de otros tratamientos como la quimioterapia. Y también es una gran oportunidad para avanzar en oncología molecular, porque por fin tenemos un biomarcador en el gran grupo de tumores de cáncer de mama de fenotipo luminal que nos predice y que nos ayuda a elegir terapias dirigidas”.

ARTÍCULOS RELACIONADOS