El Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia formará parte de PATHFINDER, un ensayo clínico en fase II que evaluará la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la combinación de ipatasertib más quimioterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo en fases avanzadas o metastásicas.

El estudio está impulsado por Medsir, compañía de investigación independiente en oncología.

El cáncer de mama triple negativo representa aproximadamente entre el 10 y el 15 por ciento de todos los cánceres de mama. «Se trata del subtipo de cáncer de mama más agresivo y el más difícil de tratar. Actualmente, la quimioterapia es el principal tratamiento en estos casos, pero sólo entre el 10 y el 30 por ciento de las pacientes responden positivamente de manera que la enfermedad se mantenga controlada a los 6 meses del inicio del tratamiento», explica el doctor José Luis Alonso, jefe de Oncología de la Arrixaca.

Actualmente, una de las vías de investigación para tratar estos casos es la inmunoterapia, pero los beneficios clínicos que genera han sido, hasta ahora, limitados, por lo que es necesaria investigación con otro tipo de fármacos como, por ejemplo, las terapias dirigidas para generar opciones de tratamiento adicionales o alternativas.

Tres modalidades en un ensayo

En este ensayo clínico de fase II, multicéntrico, abierto y no comparativo, un total de 54 pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico y previamente tratadas con taxanos serán aleatorizadas en tres brazos de tratamiento para recibir ipatasertib, un fármaco inhibidor de quinasas AKT, en combinación con capecitabina, eribulina o carboplatino y gemcitabina, medicamentos quimioterápicos no taxanos.

El objetivo del estudio PATHFINDER, que se desarrollará en 15 hospitales de España y Portugal bajo la dirección científica del doctor Antonio Llombart, oncólogo médico jefe del Departamento de Oncología del Hospital Arnau de Vilanova de Valencia, es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de estas tres combinaciones de fármacos, así como determinar su eficacia en el tratamiento de la enfermedad.

La característica destacada de este estudio es que evalúa 3 combinaciones de terapia en un solo ensayo, lo que facilita que pacientes con características diferentes puedan beneficiarse de estas combinaciones y disminuye el tiempo de obtención de resultados. Si los datos obtenidos son prometedores, esto permitirá ampliar la investigación mediante ensayos clínicos más grandes de manera ágil.