Restricción implante Macrolane para aumento mamario con fines estéticos

Por Administrador SESPM
LA RESTRICCIÓN DEL USO DEL IMPLANTE DE RELLENO INYECTABLE MACROLANE PARA EL AUMENTO DEL VOLUMEN MAMARIO CON FINES ESTETICOS.

La Sociedad Española de Senología y Patología Mamaria, SESPM, ha sido llamada a participar en el Informe preliminar que ha dado forma al documento definitivo.

La SESPM toma como punto de partida a su Informe que la difusión de técnicas no quirúrgicas para el remodelado de la silueta y el volumen mamario es incuestionable. Esto ha llevado, a lo largo de la historia, a la aplicación de diferentes productos dirigidos a este fin con resultados más que controvertidos. En los últimos años se ha comenzado a utilizar el ácido hialurónico y, concretamente en el caso de Macrolane®, se autorizó en Europa con marcado CE como relleno tisular en cirugía estética facial desde el año 2006. No está autorizado su uso por la FDA en EEUU y Canadá, que precisan para su aprobación de datos clínicos procedentes de ensayos de seguridad y eficacia.

El pasado mes de agosto, la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de Productos de Salud decidió la limitación de las indicaciones de los productos sanitarios inyectables para el relleno y aumento de volúmenes corporales, excluyendo de éstas el aumento mamario con fines estéticos.

En este contexto, con fecha de 19 de octubre de 2011 se solicita a la Sociedad Española de Senología y Patología Mamaria (SESPM), desde el Departamento de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, un informe de valoración del ácido hialurónico en cuanto a sus indicaciones, riesgos y conveniencia de uso.

Con este fin se constituye una Comisión Multidisciplinar de Expertos que elaboran el presente informe, formada por los siguientes Doctores:

Dr. Carlos Vázquez Albaladejo.
Especialista en Cirugía y Presidente de SESPM.

Dr. Antonio Piñero Madrona.
Especialista en Cirugía. Servicio de Cirugía General. Hospital Universitario “Virgen de la Arrixaca”. Murcia.; Coordinador del Grupo de Estudios Senológicos de SESPM y Coordinador de la Comisión.

Dra. Julia Camps Herrero.
Especialista en Radiodiagnóstico. Hospital Universitario de la Ribera. Alzira. Valencia.

Dr. Gregorio J Gómez Bajo.
Especialista en Cirugía Plástica y Reparadora. Complejo Hospitalario Universitario de Albacete.

Dr. David Martínez Ramos.
Especialista en Cirugía. Unidad de Patología Mamaria. Servicio de Cirugía General y Digestiva. Hospital General de Castellón.

Dr. Melcior Sentís i Crivellé.
Especialista en Radiodiagnóstico. UDIAT. Hospital Parc Taulí. Sabadell. Barcelona.

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