Fuente:lagacetamedica.es
Novartis ha anunciado nuevos datos que refuerzan la eficacia y seguridad de Kisqali (ribociclib) en combinación con letrozol en mujeres post-menopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HR+/HER2-). Los resultados del ensayo fase III Monaleesa-2 demuestran una supervivencia libre de progresión (SLP) de 25,3 meses, mientras que letrozol en combinación con placebo sólo de 16,0 meses.
Los resultados, que se presentan este domingo en el 53 Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO),en Chicago, que Kisqali en combinación con letrozol mejora la SLP como tratamiento de primera línea en todos los subgrupos de pacientes. Tras dos años de tratamiento, la tasa de SLP fue del 54,7 por ciento en la combinación de Kisqali con letrozol, comparado con el 35,9 por ciento en pacientes tratados con letrozol más placebo.
Además, durante el Congreso, se presentará un análisis individual de los resultados de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) que no demuestran diferencias significativas en la calidad de vida de las mujeres que tomaban cada uno de los tratamientos. Con esto se demuestra además que los acontecimientos adversos no afectaron a la CVRS.
Kisqali fue aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos el 13 de marzo de 2017 como tratamiento de primera línea para cáncer de mama metastásico HR+/HER2- en combinación con cualquier inhibidor de la aromatasa.
